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DOSE ÚNICA DE PSILOCIBINA DE ÚLTIMA GERAÇÃO MOSTRA REDUÇÃO SIGNIFICATIVA NA DEPRESSÃO


Os resultados provisórios mostram uma redução notável e rápida nos sintomas de depressão em comparação com os antidepressivos tradicionais, três semanas após uma dose única de psilocibina de última geração.

Em 31 de outubro de 2023, a comunidade da medicina alternativa acordou com alguns dados positivos sem precedentes que demonstram a segurança e eficácia da psilocibina no tratamento da depressão. Cybin, uma empresa de biotecnologia que trabalha em tratamentos psicodélicos de próxima geração, anunciou resultados notáveis ​​de seu ensaio clínico de Fase 2 usando uma versão proprietária de psilocibina deuterada para o tratamento da depressão. CYB003 é uma psilocibina de última geração projetada para fornecer um início de ação mais rápido e reduzir a duração dos efeitos, diminuindo, em última análise, a barreira financeira ao acesso a este medicamento em um ambiente médico.

Os dados provisórios do ensaio demonstraram “ redução rápida, robusta e clinicamente significativa dos sintomas de depressão” três semanas após uma dose única de 12 mg de CYB003.

Mais especificamente, três semanas após uma única administração do medicamento, 53,3% dos pacientes apresentaram redução de pelo menos 50% nos sintomas depressivos (redução ≥50% no MADRS) e 20% dos participantes entraram em remissão, o que significa que não atendiam mais aos requisitos clínicos. definição de depressão.


Desde que a Cybin seja capaz de replicar esses resultados em seus testes de Fase 3, poderemos ver outra solução para depressão no mercado nos próximos anos.

“Os resultados provisórios extremamente positivos para a dose de 12 mg de CYB003 são extremamente encorajadores para pacientes e profissionais de saúde. A eficácia demonstrada nessa dosagem mostrou uma redução sem precedentes nos sintomas depressivos em comparação com os tratamentos atualmente disponíveis”, disse Doug Drysdale, CEO da Cybin. “Com esses resultados encorajadores em mãos, esperamos compartilhar o complemento completo dos dados principais no final deste trimestre e os dados de durabilidade de 12 semanas no primeiro trimestre de 2024. Nosso planejamento continua enquanto nos preparamos para uma Fase 3 internacional e multisite maior. ensaio no início de 2024 para avaliar melhor a segurança e eficácia do CYB003 em pessoas que sofrem de TDM.”

Cybin não é a única empresa avançando em testes clínicos. No início deste ano, a Compass Pathways começou a recrutar para o maior ensaio clínico de Fase 3 que investiga a segurança, eficácia e tolerabilidade da psilocibina para depressão resistente ao tratamento (TRD), totalizando 946 participantes, e espera-se que conclua o estudo até 2025 . Se o Compass fornecer dados positivos, poderemos ver a aprovação da FDA para a terapia com psilocibina no final de 2025.

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